http://www.passion888.com 2022-12-20 14:51 來源：CPHI制藥在線 作者：憶
據不完全統計，2022年前11個月國內藥企至少達成35項跨境“License-out”交易，其中5月份達成的交易項目最多，高達6個。
交易額上看，超一半（19項）的交易總金額破億美元，至少5項交易總金額破10億美元，其中天演藥業與賽諾菲達成的“License-out”交易金額最高，高達25億美元。
轉讓方看，和鉑醫藥、科倫藥業和馴鹿醫療表現比較亮眼，2022年前11月先后達成兩項交易?？苽愃帢I子公司科倫博泰先后將其自主研發的抗體偶聯藥物（ADC）授權給默沙東，兩項交易總金額超22億美元。而和鉑醫藥先后與莫德納和阿斯利康達成授權許可交易，其中和鉑醫藥子公司諾納生物將其專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb授權給莫德納研究及開發基因免疫療法，而授權給阿斯利康的是和鉑醫藥基于其HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE?開發的一款CLDN18.2/CD3靶向雙抗HBM7022，兩項交易總金額達8.56億美元。
馴鹿醫療對外授權的并不是具體產品，而是全人源BCMA CAR結構和全人源CD19序列，這均被用于開發CAR-T產品，值得一提的是全人源CD19序列被授權給Cabaletta用來開發治療自身免疫性疾病的CAR-T療法，而已獲批的CD19靶向CAR-T療法均被批準用于治療血液腫瘤。
受讓方看，默沙東和賽諾菲可謂大手筆，其中賽諾菲先后達成了兩項破10億美元的引進交易。與默沙東引進兩款創新ADC療法不同，賽諾菲與天演藥業和英矽智能均達成多靶點研發合作，其中與天演藥業就后者獨有的安全抗體SAFEbody®技術授權開展多靶點合作開發新一代掩蔽抗體候選藥物，與英矽智能就后者人工智能（AI）藥物發現平臺Pharma.AI和跨學科藥物研發團隊識別、合成和推進高質量先導化合物的研究。值得一提的是，賽諾菲的兩個合作企業均是由AI驅動型臨床階段生物藥公司。
交易項目看，這些藥物主要用于治療腫瘤，其中單抗、ADC、CAR-T療法是出海的熱門項目，也是目前新藥研發的熱門領域。就出海的單抗和ADC而言，其作用靶點Claudin18.2、TIGIT、TROP2等比較新穎，雖然在研項目很多，但獲批藥物有限甚至沒有。
總結
跨境“License-out”交易的達成說明我國藥企研發實力已受到國際的認可，而且授權項目也在一定程度上反映出新藥研發的趨勢和熱門方向。CAR-T療法、ADC以及新靶點單抗和雙抗是近年來新藥研發的熱門領域，腫瘤和自身免疫性疾病也依然是非常值得藥企掘金的熱門市場，而且AI在藥物研發中也愈發受到藥企關注。
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